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通過 ISO 9001 認證與 ISO/IEC 17025 認可 | Tektronix

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通過 ISO 9001 認證與 ISO/IEC 17025 認可 Tektronix 校準與維修服務 Calibration Services 通過 ISO 9001 認證與 ISO/IEC 17025 認可 什麼是 ISO 9001? ISO 9001 是一套國際公認的品質管理系統標準。 它是 ISO 9000 系列標準的一部分,提供組織建立、實作、維護和持續改進其品質管理系統的指導方針和規範。 ISO 9001 的目標是協助組織確保其產品和服務持續滿足客戶要求,並提高客戶滿意度。

ISO 9001 的主要原則和構成要素 以客戶為中心:組織需要瞭解並滿足客戶需求,同時努力超越他們的期望。 領導力:高階管理團隊在組織內建立和促進以品質為中心的文化方面,發揮至關重要的作用。 人員參與:鼓勵所有員工為組織的品質目標和改進計畫做出貢獻。 流程方法:ISO 9001 強調瞭解和管理流程以實現預期結果的重要性。 持續改善:組織需要不斷評估和改進其流程、產品和服務,以提高整體效能。 以證據為基礎的決策:決策應以可靠的資料和資訊為基礎,以達到有效且明智的選擇。 關係管理:與供應商、合作夥伴和利害關係人建立並維持正向關係,有助於整體成功。 組織若獲得 ISO 9001 認證,代表該組織已通過經認可之認證機關的正式評估,證明其符合標準的要求。此認證過程為組織在品質管理實務方面的承諾提供了外部驗證。

 

ISO/IEC 17025 是什麼? ISO/IEC 17025 是儀器校驗和測試的全球標準。 它指定執行測試和/或校驗之能力的一般要求。 實驗室使用 ISO/IEC 17025 來實作品質系統,旨在提高其穩定產生有效結果的能力,而此套標準適用於所有實驗室,無論人員數量或測試和/或校驗活動範圍如何皆然。

  持續改進與 ISO/IEC 17025 ISO/IEC 17025 標準的基本要求是持續改進。 定期排程的內部稽核可協助探索如何改善測試或校驗效能。 實驗室也應掌握相關領域科學和技術進展的最新資訊。

與 ISO 17000 系列的其他認可標準相同 (與大多數 ISO 管理系統標準不同),實驗室的評估通常由負責認可的國家組織進行。 因此,實驗室是經過 ISO/IEC 17025「認可」,與 ISO 9000 品質標準不同,並非由第三方服務「認證」或「註冊」。 簡而言之,認可與認證不同,獲認可的實驗室除了須恪遵特定之認可範圍、有文件記錄之品質系統並據以進行實務作業之外,更另須有第三方 (認可機關) 證明該實驗室具備充分技術能力。

  ISO/IEC 17025 實驗室認可和經認可校驗之間的區別 ISO/IEC 17025 實驗室認可 獲得 ISO/IEC 17025 標準之認可的校驗實驗室須定期接受 A2LA 等獨立認可機關的稽核,以驗證實驗室的技術能力,並確保實驗室遵循經驗證的品質管理系統。 這些實驗室在工作實務的各方面都以品質和誠信為指引。 每個實驗室都會具備一套獲核可的認可範圍,當中列出該實驗室所有符合 ISO/IEC 17025 標準要求的設備測試流程。

自稱符合 ISO/IEC 17025 標準的校驗實驗室或許能根據 ISO/IEC 17025 標準中概述的測試標準校驗設備,但其流程並未經過認可機關的獨立驗證。

ISO/IEC 17025 經認可校驗 ISO/IEC 經認可校驗是指在我們經核可的認可範圍內,根據 ISO/IEC 17025 規格進行的校驗。經認可之校驗完成後,會提供具有認可機關標誌的校驗證書。證書上將附上校驗日期,而校驗到期日則僅在客戶指定或合約規定的情況下列出。另外,亦將提供可追溯性聲明,以及校驗期間每項測試參數的量測資料和不確定性資訊。

ISO/IEC 17025 合規性 符合 ISO/IEC 17025 指引的實驗室可獲得國際公認的外部機關認可。 此認可認證了實驗室執行特定測試和校驗的功能與能力。 有許多認可機關為世界各地的不同地區提供服務。

一些認可機關包括:

A2LA 中國合格評定國家認可委員會 (CNAS) 荷蘭認可委員會 (RVA) 德國國家認可委員會 (DAKKS) 澳洲國家檢測協會 (NATA) 國家志願性實驗室認可體系 (NVLAP) 加拿大標準委員會 (SCC) 實驗室獲得認可的第一步,就是建立和實作有文件記錄的品質管理系統。 品質手冊中記載系統相關資訊,一般而言應遵循 ISO/IEC 17025 標準的結構。嚴格的現場評估流程包括員工訪談、所選校驗或測試之演示、合規性評估,以及實驗室設備和校驗記錄檢查。 經核可後,認可機關會核發認可範圍。

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